人员

制度

管理

1.应有专（兼）职人员负责疫苗管理，并经过卫生健康部门组织的相关业务培训。

□符合 □不符合

2.应当建立覆盖疫苗购进、验收、储存、养护、运输等环节的质量管理制度。

□符合 □不符合

冷链

设施

设备

3.冷库容积应当与疫苗储存需求相适应，并配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备。

□符合 □不符合

4.疫苗冷链设施设备应当运行正常，应建立冷链设备档案，配备双路供电系统或者备用发电机。

□符合 □不符合

5.冷藏车车况应符合疫苗运输要求，能自动调控、显示和记录温度状况，冷藏箱（保温箱）应运转正常。

□符合 □不符合

7.冷链设备应当定时监测、记录温度，其中冷库、冰箱应每天上午和下午各进行一次温度记录（间隔不少于6小时），疫苗运输应填写温度记录表，且内容完整。

□符合 □不符合

入库

出库

管理

8.疫苗进货渠道应合法，票据应齐全，应建立真实完整的采购验收记录、出入库台账。

□符合 □不符合

9.疫苗应按品种、批号分类码放。

□符合 □不符合

10．接收或购进疫苗时，应索取批签发证明文件（紧急使用的新冠病毒灭活疫苗应索取中国食品药品检定研究院出具的批次检验报告），以及本次运输、储存全过程温度监测记录。文件、记录应按规定保存备查。对不能提供本次运输过程温度记录或不符合温度要求的疫苗应当拒绝接收。

□符合 □不符合

11．疫苗出库入库时（不含省级平台获取疫苗电子追溯码前已出库的疫苗）应进行扫码，并按规定及时将追溯信息上传。

□符合 □不符合

储运

温度

异常

管理

13.疫苗发生温度异常应当填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》，并上报疫苗生产企业进行评估。

□符合 □不符合

过期

失效

疫苗

处置

14.来源不明、包装无法识别、超过有效期、不符合储存温度要求的疫苗应当隔离存放、设置明显的警示标志，并在1年内组织集中销毁。

□符合 □不符合

15.检查中发现的其他问题